Aprobación FDA donepezil - Aricept ensayos clínicos
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Aprobación por la FDA donepezil - Aricept

Los EE.UU. Food and Drug Administration aprobó el fármaco Aricept (hidrocloruro de donezepil) en 2006 para el tratamiento de la demencia severa en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Aricept tenido la aprobación previa para tratar leve o moderada demencia. La aprobación de estas píldoras por la FDA en 2006 dejó como el único medio eficaz medicamento que se usa en el tratamiento de la demencia severa. La FDA la aprobación de esas píldoras se basó en los ensayos clínicos realizados en 500 pacientes de demencia severa en Japón y Suecia.

La eficacia del tratamiento se determinó mediante la evaluación del paciente funciones cognitivas como la memoria, el lenguaje, la orientación y atención, así como el funcionamiento general. Los resultados revelaron que los pacientes mejores resultados con Aricept píldoras en lugar de placebo.

Aricept ® descubierto y desarrollado por Eisai es el único fármaco eficaz en el tratamiento de leve, moderada y grave etapas de la enfermedad de Alzheimer. El fabricante es Eisai Inc y la venta se hace bajo el nombre de Aricept. La aprobación de la FDA ha hecho Aricept el único fármaco aprobado para el tratamiento de todas las etapas de la enfermedad de Alzheimer.

La FDA también ha aprobado otros cinco fármacos en el tratamiento de síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Además de Aricept los otros tres medicamentos son Exelon, Razadyne y Cognex y entran dentro de la clasificación de los inhibidores de colinesterasa. La otra droga es Nameda y es un antagonista y fue aprobado para el tratamiento de moderada a grave los síntomas de Alzheimer. A pesar de los varios efectos secundarios se ha indicado que Aricept píldoras podría ser bien tolerada y esto indica que en el futuro el tratamiento con Aricept podría ser la mejor para la enfermedad de Alzheimer.
 

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