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FDA-Zulassung Donepezil - Aricept klinische Studien
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| FDA-Zulassung für Donepezil
- Aricept |
Die US Food and Drug Administration genehmigt das Medikament Aricept
(donezepil Hydrochlorid) in 2006 für die Behandlung schwerer Demenz
bei Alzheimer-Patienten. Aricept hatte der vorherigen Zustimmung zur
Behandlung leichter und mittelschwerer Demenz. Die Zulassung dieser
Pillen von der FDA im Jahr 2006 machte es als das einzig wirksame
Medikament zur Behandlung der schweren Demenz. Die FDA-Zulassung
dieser Pillen stützte sich auf die klinische Prüfungen, die an 500
Patienten schwerer Demenz in Japan und Schweden.
Die Wirksamkeit der Behandlung wurde bestimmt durch die Bewertung
des Patienten kognitiven Funktionen wie Gedächtnis, Sprache,
Orientierung und Aufmerksamkeit sowie die generelle Funktionsweise.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Patienten besser mit Aricept
Pillen, anstatt bei den mit Placebo.
Aricept ® entdeckt und entwickelt von Eisai ist das einzig wirksame
Medikament bei der Behandlung von leichter, mittelschwerer und
schwerer Stadien der Alzheimer-Krankheit. Der Hersteller ist Eisai
Inc. und der Verkauf erfolgt unter dem Markennamen Aricept. FDA
genehmigt hat Aricept die einzige zugelassene Medikament zur
Behandlung aller Stadien der Alzheimer-Krankheit.
FDA genehmigt hat auch fünf weitere Medikamente in der Behandlung
der Alzheimer-Symptome. Neben Aricept die drei anderen Drogen sind
Exelon, Razadyne und Cognex und sie nicht unter die Einstufung von
Cholinesterase-Hemmern. Die anderen Medikament ist Nameda und es ist
ein Antagonist, und es wurde für die Behandlung von mittelschwerer
bis schwerer Alzheimer-Symptome. Trotz der vielen Nebenwirkungen
wurde erklärt, dass Aricept Pillen könnte gut vertragen, und dies
deutet darauf hin, dass in Zukunft die Behandlung mit Aricept könnte
das beste für die Alzheimer-Krankheit.
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